Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины (относительно обеспечения закупок лекарственных средств и изделий медицинских с привлечением специализированных учреждений ООН)

Заключение к проекту закона Украины от 17.02.2015 № 2150-1
Дата рассмотрения: 02.03.2015 Карта проходжения проекта

ВИСНОВОК
на проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення закупівель лікарських засобів та виробів медичних із залученням спеціалізованих установ ООН)" (реєстр. N 2150-1від 17.02.2015 р.)

У законопроекті пропонується внести зміни до низки законів України з метою створення механізму закупівлі "лікарських засобів та виробів медичних, перелік яких затверджений Кабінетом Міністрів України, та які підлягають закупівлі згідно особливого Порядку використання коштів за програмою 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру", в частині закупівлі лікарських засобів та виробів медичних із залученням спеціалізованих установ ООН, який затверджується Кабінетом Міністрів України".

Головне управління, підтримуючи ідею забезпечення своєчасності та прогнозованості постачання лікарських засобів в заклади охорони здоров'я, зниження ціни на лікарські засоби, розширення доступу пацієнтів України до найбільш ефективних, якісних та безпечних лікарських засобів, розглянувши законопроект в межах відведеного часу, вважає за доцільне висловити щодо нього такі зауваження і пропозиції.

У змінах до частини 4 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" викликає сумнів достатність завірення перекладу текстів маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про його застосування лише підписом уповноваженої особи заявника.

Оскільки мовна адаптація маркування упаковки та інструкції до лікарського засобу проектом передбачена лише на етапі реєстрації відповідного лікарського засобу, видається дискусійною пропозиція до Закону України "Про засади державної мовної політики" щодо маркування відповідних лікарських засобів та викладення інструкції про їх застосування мовою оригіналу. З огляду на усталену практику визначених у законопроекті спеціалізованих агенцій ООН доречним виглядає замовлення маркування упаковок та інструкції українською мовою на етапі погодження Меморандуму про порозуміння, який зазвичай укладається із зазначених питань між відповідними сторонами.

У проекті, на нашу думку, доречно було б передбачити положення, які унеможливлювали б включення до переліку лікарських засобів, які можуть закуповуватись на підставі відповідних угод, лікарських засобів або їх аналогів, які виробляються вітчизняними виробниками або вже постачаються відповідними агенціями згідно Стратегічного плану реагування ВООЗ 2015 щодо України.

Опрос