Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" (относительно усовершенствования процедуры регистрации лекарственных средств)

Заключение к проекту закона Украины от 14.05.2014 № 4868
Дата рассмотрения: 22.07.2014 Карта проходжения проекта

ВИСНОВОК
на проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" (щодо удосконалення процедури реєстрації лікарських засобів)" (реєстр. N 4868 від 14.05.2014 р.)

У законопроекті пропонується внести зміни до Закону України "Про лікарські засоби" (далі - Закон) з метою "приведення національного законодавства у відповідність до міжнародних вимог, зокрема, гармонізації з законодавством ЄС в сфері реєстрації лікарських засобів щодо термінів дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, спрощення процедури державної реєстрації стосовно певних категорій лікарських засобів, дерегуляції норм у сфері контролю якості певних категорій лікарських засобів при їх ввезенні на митну територію України".

Положеннями законопроекту, зокрема, оновлюється термінологія Закону, пропонується встановити безстроковий термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні, передбачається, що контроль якості лікарських засобів при їх ввезенні на митну територію України здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, у порядку встановленому Кабінетом Міністрів України, та інше.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос