Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно усовершенствования правовых норм, регламентирующих порядок регистрации и контроля качества лекарственных средств

Заключение к проекту закона Украины от 04.04.2014 № 4624-1
Дата рассмотрения: 19.05.2014 Карта проходжения проекта

ВИСНОВОК
на проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо удосконалення правових норм, які регламентують порядок реєстрації та контролю якості лікарських засобів)" (реєстр. N 4624-1 від 04.04.2014 р.)

Поданий законопроект за змістом є аналогічним законопроекту N 4624 "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" (щодо реєстрації та ввезення в Україну лікарських засобів)", а тому зауваження, висловлені щодо нього, багато в чому стосуються і цього законопроекту.

Зокрема, в його основу (як і законопроекту N 4624) покладена ідея щодо встановлення безстрокового терміну дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні, що не узгоджується з встановленими статтею 3 Закону України "Про лікарські засоби" принципами державної політики у сфері створення, виробництва, реалізації лікарських засобів, яка спрямовується на забезпечення потреб населення ліками належної якості і які дістали відображення у положеннях частин 15, 16, 18 статті 9 цього Закону та відповідних нормативно-правових актів органів виконавчої влади. З огляду на те, що скасування державної перереєстрації лікарських засобів може призвести до надходження на фармацевтичний ринок України неякісних лікарських засобів, Головне управління не підтримує цей законопроект.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос