Идет загрузка документа (1 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Контроль за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 01.10.2014 № 698

Контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів

сукупність організаційних та правових заходів, спрямованих на підтвердження відповідності імунобіологічних препаратів вимогам реєстраційних матеріалів, які здійснюються шляхом проведення експертизи поданих суб'єктом господарювання документів, візуального контролю кожної серії імунобіологічних препаратів та лабораторного аналізу зразків імунобіологічних препаратів відповідно до вимог методів контролю якості або експертизи матеріалів виробника щодо контролю якості серії імунобіологічних препаратів (протоколів контролю якості серії, аналітичних звітів).

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів" від 01.10.2014 N 698)

Опрос