Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Процесс-связанные примеси [относительно лекарственных средств]

Министерство здравоохранения
Приказ от 08.07.2013 № 582

Процес-зв'язані домішки

домішки, які утворюються під час виробничого процесу. Вони можуть походити із клітинних субстратів (наприклад білків клітин хазяїна, ДНК клітин хазяїна), клітинних культур (наприклад індукторів, антибіотиків або компонентів живильного середовища), або утворюватися на подальших стадіях виробництва (наприклад при обробці реагентами чи вимивання з колонки).

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження настанов з питань якості біотехнологічних/біологічних продуктів" від 08.07.2013 N 582)

Опрос