Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Продукты распада [относительно лекарственных средств]

Министерство здравоохранения
Приказ от 08.07.2013 № 582

Продукти розпаду

молекулярні варіанти, що утворюються у результаті змін у цільовому продукті або продукт-зв'язаних речовинах під час виробництва та/або у процесі зберігання (наприклад у результаті дезамідування, окислення, агрегації, протеолізу) під дією зовнішніх факторів, наприклад світла, температури, pH, вологи або внаслідок взаємодії з допоміжними речовинами та/або безпосередньо з системою контейнер/закупорювальний засіб. Продукти розпаду можуть бути як продукт-зв'язаними речовинами, так і продукт-зв'язаними домішками.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження настанов з питань якості біотехнологічних/біологічних продуктів" від 08.07.2013 N 582)

Опрос