Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Подобный биологический лекарственный препарат (биосимиляр)

Министерство здравоохранения
Приказ от 08.07.2013 № 582

Подібний біологічний лікарський препарат (біосиміляр)

біологічний лікарський препарат, подібний щодо якості, ефективності та безпеки до зареєстрованого референтного біологічного препарату, період патентного захисту якого закінчився. Подібність якості, терапевтичної ефективності і безпеки такого лікарського препарату до референтного має бути доведена відповідними порівняльними доклінічними та клінічними дослідженнями.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження настанов з питань якості біотехнологічних/біологічних продуктів" від 08.07.2013 N 582)

Опрос