Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Биосимиляры

Министерство здравоохранения
Приказ от 08.07.2013 № 582

Біосиміляри

продукти біологічного/біотехнологічного походження, активною речовиною яких є біологічна молекула. Активна речовина біосиміляру не повністю ідентична оригінальній (референтній) активній речовині. Причиною цієї неідентичності можуть бути різні мікроорганізми, на які фіксується цільовий протеїн, інші методи отримання, очистки або інші способи глікозилювання.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження настанов з питань якості біотехнологічних/біологічних продуктів" від 08.07.2013 N 582)

Опрос