Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Исследование по безопасности применения лекарственного средства в послерегистрационный период

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 26.08.2005 № 426
Утратил силу

Дослідження з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період (дослідження з безпеки)

фармако-епідеміологічне або клінічне дослідження, що проводиться виробником/власником реєстраційного посвідчення (або його уповноваженим представником) відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" від 26.08.2005 N 426)

Опрос