Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Генерическое лекарственное средство (генерик, взаимозаменяемый)

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 26.08.2005 № 426

Генеричний лікарський засіб (генерик, взаємозамінний)

лікарський засіб, який має такий самий кількісний та якісний склад діючих речовин і таку саму лікарську форму, що й референтний препарат, та чия взаємозамінність з референтним препаратом доведена на підставі відповідних досліджень.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" від 26.08.2005 N 426)

Опрос