Идет загрузка документа (0 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Нежелательное явление/побочное явление (относительно клинических испытаний)

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 27.12.2002 № 495
Утратил силу

Небажане явище/побічне явище (щодо клінічних випробувань)

будь-яка непередбачена та небажана подія, яка спостерігається в процесі клінічних випробувань незалежно від того, чи пов'язана вона із застосуванням виробів медичного призначення. До побічних явищ відносять також такі події, як травми, токсичні та алергічні реакції, небажані клінічні та лабораторні зміни.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про Порядок проведення клінічних випробувань медичної техніки і виробів медичного призначення та експертизи матеріалів клінічних випробувань" від 27.12.2002 N 495)

Опрос