Идет загрузка документа (1 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Медицинские изделия для диагностики in vitro

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 27.12.2002 № 495
Утратил силу

Медичні вироби для діагностики in vitro

реагенти (або такі, що прирівнюють до них), продукти реагентів, калібратори, контрольні матеріали, супутні приналежності, вимірювальні прилади та пристрої, лабораторний матеріал, інструменти, набори інструментів, апарати, обладнання, устаткування або системи, які застосовуються окремо або в сполученні між собою та призначені виробником для досліджень in vitro зразків продуктів життєдіяльності або проб організму людини, включаючи кров, мікробіологічні, вірусологічні матеріали і тканинні (гістологічні) проби, з метою одержання інформації, що стосується:

- фізіологічного стану або наявності патології;

- наявності спадкової аномалії;

- визначення безпеки і сумісності з потенціальним реціпієнтом;

- спостереження за ефектом наміченого лікування.

(Міністерство охорони здоров'я, Наказ "Про Порядок проведення клінічних випробувань медичної техніки і виробів медичного призначення та експертизи матеріалів клінічних випробувань" від 27.12.2002 N 495)

Опрос