Идет загрузка документа (64 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Заключение относительно существенной поправки [к протоколу клинических испытаний лекарственных средств]

ЛІГА:ЗАКОН
Шаблон от 17.05.2010
Утратил силу

  

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР

03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 

тел. (044) 498-4301, факс (044) 498-4360 

  

________________ N _____________________

На N __________________ від ______________ 

  

  

_______________________________________
(НАЗВА ЗАЯВНИКА) 

Висновок
щодо суттєвої поправки

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України повідомляє, що на підставі проведеної експертизи суттєвої поправки (перелік документів додається) до протоколу клінічного випробування:
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
                   (назва клінічного випробування, код дослідження, версія та дата протоколу, спонсор, заявник)
та розгляду її на Науково-експертній раді / Науково-технічній раді ДФЦ МОЗ України (протокол засідання від ____________ N ____) прийняв рішення про можливість внесення суттєвої поправки під час проведення клінічного випробування.

Перший заступник директора 

 

ЗАТВЕРДЖУЮ
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України
______________________________________
___ ____________ 20   р. 

Опрос