Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Об отмене п. 15 приложения к приказу МЗ Украины N 771 от 02.09.2013 года

Окружной административный суд
Постановление от 31.03.2014 № 826/987/14

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД МІСТА КИЄВА

ПОСТАНОВА

31.03.2014 р.

N 826/987/14

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі колегії суддів: головуючого - судді Скочок Т. О., суддів - Клочкової Н. В., Саніна Б. В., розглянувши у порядку письмового провадження адміністративну справу за позовом Громадського об'єднання "Український суспільно-правовий рух: Демократія через право" до Міністерства охорони здоров'я України,  3-ті особи - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (третя особа-1), Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма Старт" (третя особа-2), про визнання протиправним та скасування рішення, зобов'язання вчинити дії, встановив:

До Окружного адміністративного суду міста Києва звернулося Громадське об'єднання "Український суспільно-правовий рух: Демократія через право" (надалі - позивач) з позовом до Міністерства охорони здоров'я України (надалі - відповідач або МОЗ України), треті особи, які не заявляють самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача, - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (надалі - третя особа-1 або ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"), Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма Старт" (надалі - третя особа-2 або ТОВ "Фарма Старт"), в якому просить:

- визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України N 771 від 02.09.2013 року "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" в частині п. 1 - реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу - РАМІПРИЛ (реєстраційне посвідчення UA/13234/01/01 (п. 15 Додатка до наказу МОЗ України N 771 від 02.09.2013 року "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали");

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити лікарський засіб РАМІПРИЛ, номер реєстраційного посвідчення UA/13234/01/01 з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які відносяться до Державного реєстру лікарських засобів України;

- припинити дію реєстраційного посвідчення UA/13234/01/01 на лікарський засіб РАМІПРИЛ;

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/13234/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби;

- стягнути з відповідача, за рахунок міського бюджету, на користь позивача понесені судові витрати.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 31.01.2014 року відкрито провадження у справі, залучено до участі у справі третіх осіб, закінчено підготовче провадження та призначено справу до судового розгляду.

В обґрунтування позовних вимог, представник позивача зазначає, що належних клінічних випробувань лікарського засобу РАМІПРИЛ не проводилося, а надані на експертизу документи містять значну кількість недоліків і як результат було надано недостовірні позитивні висновки щодо ефективності, безпечності та якості вищезазначеного лікарського засобу.

У судове засідання 05.03.2014 року з'явилися представник відповідача та представники третіх осіб.

Опрос