Идет загрузка документа (27 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О внесении изменений в приказы МЗ

Министерство здравоохранения
Приказ от 14.09.2010 № 778
редакция действует с 19.06.2015

Про внесення змін до наказів МОЗ

Наказ Міністерства охорони здоров'я України
від 14 вересня 2010 року N 778

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
6 жовтня 2010 р. за N 895/18190

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказами Міністерства охорони здоров'я України
від 22 листопада 2011 року N 809
,
 від 17 жовтня 2012 року N 812
,
 від 7 грудня 2012 року N 1008
,
 від 27 грудня 2012 року N 1130
,
 від 29 вересня 2014 року N 677
,
 від 3 березня 2015 року N 108
,
 від 24 квітня 2015 року N 242

На виконання пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 N 275 "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів", відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 N 1542, з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету Міністрів України НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни, що вносяться до нормативно-правових актів:

Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом МОЗ від 26.10.2001 N 428, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18.01.2002 за N 47/6335;

Абзац третій пункту 1 втратив чинність

Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність

Абзац п'ятий пункту 1 втратив чинність

Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16.12.2003 N 584, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03.03.2004 за N 275/8874;

Абзац сьомий пункту 1 втратив чинність

Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 14.01.2004 N 10, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за N 130/8729;

Абзац дев'ятий пункту 1 втратив чинність

Абзац десятий пункту 1 втратив чинність

Абзац одинадцятий пункту 1 втратив чинність 

Порядку проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 23.08.2005 N 421, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.09.2005 за N 1013/11293;

Положення про порядок проведення атестації провізорів, затвердженого наказом МОЗ від 12.12.2006 N 818, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26.12.2006 за N 1366/13240;

Положення про порядок проведення атестації фармацевтів, затвердженого наказом МОЗ від 12.12.2006 N 818, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26.12.2006 за N 1368/13242;

Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27.12.2006 N 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.01.2007 за N 73/13340, що додаються.

2. Пункт 2 втратив чинність 

3. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Стеціву В. В. забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

 

Міністр  

З. М. Митник 

ПОГОДЖЕНО: 

 

Голова Державної
інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ
 

 
 
О. С. Соловйов
 

Т. в. о. Голови Державної
митної служби України
 

 
О. М. Дороховський
 

Голова Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва
 

 
 
М. Бродський
 

 

ЗМІНИ,
що вносяться до нормативно-правових актів

1. Внести до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом МОЗ від 26.10.2001 N 428, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18.01.2002 за N 47/6335 (далі - Інструкція з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення), та додатків до неї такі зміни:

1.1. У тексті Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення слова "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів", "Держлікінспекція" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України", "Держлікінспекція МОЗ" у відповідних відмінках.

1.2. У додатках до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення слова "_______________________ державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" в усіх відмінках замінити словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в ________________" у відповідних відмінках.

2. Пункт 2 втратив чинність

3. Пункт 3 втратив чинність

4. Пункт 4 втратив чинність

5. Внести до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16.12.2003 N 584, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03.03.2004 за N 275/8874 (далі - Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів), такі зміни:

5.1. У тексті Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів слово "Держлікінспекція" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Держлікінспекція МОЗ" у відповідних відмінках.

5.2. У пункті 1.3 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів слова "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України".

5.3. У додатку 1 до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів слова "____________________ державної інспекції з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в ___________________________________".

6. Пункт 6 втратив чинність

7. У тексті Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів та додатках до нього, затвердженого наказом МОЗ від 14.01.2004 N 10, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за N 130/8729, слова "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" та "Держлікінспекція" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України" та "Держлікінспекція МОЗ" у відповідних відмінках.

8. Пункт 8 втратив чинність

9. Пункт 9 втратив чинність

10. Пункт 10 втратив чинність 

11. Внести до Порядку проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 23.08.2005 N 421, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.09.2005 за N 1013/11293 (далі - Порядок проведення сертифікації підприємств), такі зміни:

11.1. У тексті Порядку проведення сертифікації підприємств та додатках до нього слово "Держлікінспекція" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Держлікінспекція МОЗ" у відповідних відмінках.

11.2. У пункті 1.3 Порядку проведення сертифікації підприємств слова "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України".

11.3. В абзаці третьому пункту 1.5 глави 1 Порядку проведення сертифікації підприємств слова та цифри "Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.11.2001 N 1482" замінити словами та цифрами "Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 N 333".

11.4. У додатку 3 до Порядку проведення сертифікації підприємств слова та цифри "Настанови 42-01-2002 "Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції" замінити словами та цифрами "Настанови "Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008".

11.5. У додатку 7 до Порядку проведення сертифікації підприємств:

11.5.1. Слова "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" замінити словами Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України"; слова "State Inspectorate for Quality Control of Medicines" замінити словами "State Inspectorate for Quality Control of Medicines Ministry of Health of Ukraine"; слова "Держлікінспекції/Head (Vice-Head) of State Inspectorate" замінити словами "Держлікінспекції МОЗ/Head (Vice-Head) of State Inspectorate MOH".

11.5.2. Слова та цифри "Настановою 42-01-2002 "Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції" замінити словами та цифрами "Настановою "Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008".

12. Внести до Положення про порядок проведення атестації провізорів, затвердженого наказом МОЗ від 12.12.2006 N 818, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26.12.2006 за N 1366/13240 (далі - Положення), такі зміни:

12.1. У підпункті 1.7.5 пункту 1.7 Положення слова "- заступник Міністра охорони здоров'я України" виключити.

12.2. У пункті 1.8 Положення слова "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України".

12.3. В абзаці другому пункту 3.12 Положення слова "Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України".

13. В абзаці другому пункту 2.9 Положення про порядок проведення атестації фармацевтів, затвердженого наказом МОЗ від 12.12.2006 N 818, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26.12.2006 за N 1368/13242, слова "Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів" замінити словами "Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України".

14. Внести до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27.12.2006 N 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.01.2007 за N 73/13340 (далі - Порядок здійснення нагляду), такі зміни:

14.1. У тексті Порядку здійснення нагляду слова "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" у всіх відмінках замінити словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України" у відповідному відмінку.

14.2. В абзаці другому пункту 8.2 глави 8 Порядку здійснення нагляду слова та цифри "наказу МОЗ України від 13.02.2006 N 66 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 10.03.2006 N 252/12126" замінити словами та цифрами "наказу МОЗ від 23.09.2009 N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.10.2009 за N 1010/17026".

 

Директор Департаменту
регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я
 

 
 
 
В. В. Стеців
 

Опрос