Идет загрузка документа (4 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Об утверждении порядков проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, производимые в соответствии с утвержденными прописями, и разработки и утверждения прописей на традиционные лекарственные средства

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 17.12.2008 № 754
редакция действует с 16.04.2013

Про затвердження порядків проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами, і розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби

Наказ Міністерства охорони здоров'я України
від 17 грудня 2008 року N 754

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
21 січня 2009 р. за N 45/16061

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 4 січня 2013 року N 3

На виконання Закону України "Про лікарські засоби" та абзацу восьмого пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, з метою удосконалення процедури державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими Міністерством охорони здоров'я (далі - МОЗ) прописами, процедури розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами (додається).

2. Затвердити Порядок розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби (додається).

3. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" Міністерства охорони здоров'я України Чумаку В.Т. забезпечити:

3.1. Організацію дотримання вимог цих Порядків при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами, та при розробці і затвердженні прописів на традиційні лікарські засоби.

3.2. Подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В. О.

 

Міністр  

В. М. Князевич 

ПОГОДЖЕНО: 

  

Голова Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва
 

 
 
К. Ващенко
 

 

ПОРЯДОК
проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами

Порядок втратив чинність
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 4 січня 2013 року N 3)

____________

Опрос