Идет загрузка документа (32 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений

Министерство здравоохранения
Порядок, Приказ от 19.07.2005 № 360
редакция действует с 22.05.2018

Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

Дію Порядку призупинено до 1 жовтня 2006 року
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 20 жовтня 2005 року N 539
,
 враховуючи зміни, внесені згідно з
наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 31 травня 2006 року N 348
)

Із змінами і доповненнями, внесеними
 наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 4 липня 2006 року N 440
,

Дію Порядку відновлено з 1 жовтня 2006 року
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 20 жовтня 2005 року N 539,
 враховуючи зміни, внесені згідно з
наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 31 травня 2006 року N 348
)

Із змінами і доповненнями, внесеними
 
наказами Міністерства охорони здоров'я України
 від 30 січня 2007 року N 42
,
 від 17 вересня 2008 року N 525
,
 від 22 травня 2009 року N 351
,
 від 11 листопада 2011 року N 777
,
 від 29 жовтня 2012 року N 845
,
 від 15 березня 2013 року N 203
,
 від 7 серпня 2015 року N 494
,
 від 17 лютого 2016 року N 99
,
від 15 січня 2018 року N 65
,
від 18 квітня 2018 року N 735

(У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх відмінках виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 вересня 2008 року N 525)

Додатково див. накази 
Міністерства охорони здоров'я України
від 25 травня 2010 року N 432,
 від 23 листопада 2010 року N 1028

1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб'єкта господарської діяльності.

(абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. N 440)

На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.

2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів.

(пункт 2 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 07.08.2015 р. N 494)

3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.

4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.

5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі - Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.

(пункт 5 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров'я України від 22.05.2009 р. N 351,
 від 29.10.2012 р. N 845)

6. Пункт 6 виключено

(згідно з наказом Міністерства охорони
 здоров'я України від 17.02.2016 р. N 99
,
 у зв'язку з цим пункти 7 - 19
 вважати відповідно пунктами 6 - 18
)

6. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року N 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за N 782/11062, та/або який містить несумісні лікарські засоби та/або помилки у дозі лікарського засобу, вважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп "Рецепт недійсний" і його повертають хворому. Про недійсність електронного рецепта суб'єкт господарювання, медичний працівник якого виписав рецепт, повідомляється засобами електронного зв'язку або у відповідній інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі.

(пункт 6 у редакції наказів Міністерства
 охорони здоров'я України від 11.11.2011 р. N 777
,
від 18.04.2018 р. N 735)

7. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин.

(пункт 7 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2013 р. N 203)

8. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.

Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.

При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.

Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.

9. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.

10. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці.

(пункт 10 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров'я України від 22.05.2009 р. N 351,
 від 29.10.2012 р. N 845)

11. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів проставляється штамп "Відпущено" і повертаються хворому.

Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом "Відпущено" заборонено.

У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.

(абзац третій пункту 11 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. N 440)

Про відпуск лікарських засобів за електронними рецептами, а також у разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу уповноважені особи суб'єкта господарювання, що здійснюють відпуск лікарського засобу, вносять інформацію щодо повної або часткової кількості відпущеного лікарського засобу до інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи, яка засвідчується електронним цифровим підписом, та повідомляють суб'єкта господарювання, медичний працівник якого виписав Рецепт (в тому числі за допомогою телекомунікаційних мереж загального користування).

(пункт 11 доповнено абзацом четвертим згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 18.04.2018 р. N 735)

12. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура" (додаток).

13. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3 - 5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770.

(абзац перший пункту 13 у редакції наказу
 Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. N 440)

Відпуск калію перманганату у кількості, більшій за зазначену, забороняється.

(абзац другий пункту 13 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 07.08.2015 р. N 494)

Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.

14. Лікарський засіб "Налоксон" (як антагоніст опіатних рецепторів) відпускається без рецепта з аптек та аптечних пунктів у кількості 2 мг на один відпуск.

Відпуск Налоксона без рецепта у кількості більшій, ніж зазначена, забороняється.

(Порядок доповнено новим пунктом 14 згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 15.01.2018 р. N 65,
у зв'язку з цим пункти 14 - 18 вважати відповідно пунктами 15 - 19)

15. Термін зберігання Рецептів в аптеках:

(абзац перший пункту 15 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 17.02.2016 р. N 99)

15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року).

(підпункт 15.1 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров'я України від 22.05.2009 р. N 351,
 від 29.10.2012 р. N 845)

15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, та на лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються в аптеках, а електронні рецепти - в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

(підпункт 15.2 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з наказами
Міністерства охорони здоров'я України від 29.10.2012 р. N 845
,
від 18.04.2018 р. N 735)

15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3), зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).

14.4. Підпункт 14.4 пункту 14 виключено

(підпункт 14.4 пункту 14 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 07.08.2015 р. N 494
,
виключено згідно з наказом Міністерства
 охорони здоров'я України від 17.02.2016 р. N 99
,
 у зв'язку з цим підпункт 14.5 вважати підпунктом 14.4
)

15.4. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.

16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування.

(пункт 16 із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. N 440)

17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".

18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.

19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку.

(Порядок доповнено пунктом 19 згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 30.01.2007 р. N 42)

 

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
 

 
 
Ю. В. Підпружников
 

 

СИГНАТУРА

___________________________                                                                                Розмір 80 х 148 мм
          назва населеного пункту 

Аптека N _______ Рецепт N ________

Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Rp:

Прізвище, ім'я та по батькові лікаря______________________________________________________

______________________________________________________________________________________

Приготував ___________________________________________________________________________

Перевірив ____________________________________________________________________________

Відпустив ____________________________________________________________________________

Дата ____________________________________ Ціна _______________________________________ 

Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

 

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
 

 
 
Ю. В. Підпружников
 

(додаток із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 30.01.2007 р. N 42)

Опрос