Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно возобновления обращения лекарственного средства ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУПОЗИТОРИИ АМЕДА, супозитории ректальные по 0,88 г в стрипах N 5, производства "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Индия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Решение от 04.09.2009 № 11367-03/07.3/17-09

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ 

від 4 вересня 2009 року N 11367-03/07.3/17-09

На підставі внесення змін під час перереєстрації лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г у стрипах N 5, виробництва "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Індія, а саме: уточнення тексту інструкції для медичного застосування препарату в розділі "Фармакотерапевтична група" та виключення розділу "Розпадання", позитивних результатів додаткового контролю за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г у стрипах N 5, виробництва "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 881/07-20 від 27.02.2008 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г у стрипах N 5, виробництва "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Індія, відкликається.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос