Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно жизненно необходимого для лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом пациентов лекарственного средства ВИРАСЕПТ

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Решение от 09.02.2009 № 648/11-10

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 09.02.2009 р. N 648/11-10

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, листа Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України щодо життєво необхідного для лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД пацієнтів лікарського засобу ВІРАСЕПТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 270, виробництва "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, "Рош Фарма СА", Іспанія, по ліцензії "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів вважає можливим реалізацію лікарського засобу ВІРАСЕПТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 270, серії E0027 виробництва "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, "Рош Фарма СА", Іспанія, по ліцензії "Ф. Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія.

Реалізація серії E0027 вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос