Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ, раствор для инфузий по 200 мл в бутылках серии 51108 производства ГП "Черкаси-ФАРМА", г. Черкассы, Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 26.02.2009 № 1166/08-08

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 26.02.2009 р. N 1166/08-08

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 51108 виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", м. Черкаси, Україна (реєстраційне посвідчення UA/1695/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 51108 виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", м. Черкаси, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 51108 виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", м. Черкаси, Україна.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос