Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства АСПАРАГИНАЗА 5000 МЕДАК, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 5000 МЕ во флаконах N 5 серии M70703ACUA производства "Медак ГмбХ", Германия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 14.04.2008 № 1795/07-24

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 14.04.2008 р. N 1795/07-24

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу (реєстраційне посвідчення UA/3522/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 серії M70703ACUA виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 серії M70703ACUA виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос