Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства УБИСТЕЗИН ФОРТЕ, раствор для инъекций по 1,7 мл в картриджах N 50, партия 317332, N картриджа 317320, производства ЗМ ЕСПЕ АГ, Германия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 24.09.2008 № 5016/07-25
Утратил силу

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 24.09.2008 р. N 5016/07-25

Припис відкликано
(згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 від 27 жовтня 2008 року N 5596/12-25)

На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію (летальний випадок) при застосуванні вказаного лікарського засобу (реєстраційне посвідчення Р.06.99/00690) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.1, 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50, партія 317332, N картриджу 317320, виробництва ЗМ ЕСПЕ АГ, Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50, партія 317332, N картриджу 317320, виробництва ЗМ ЕСПЕ АГ, Німеччина.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос