Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ТИАМИНА ХЛОРИД, раствор для инъекций 5 % по 1 мл, в ампулах, N 10, серии 381207, производства Одесского ПХФП "Біостимулятор" в форме ООО

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 20.08.2008 № 4406/07-25

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 20.08.2008 р. N 4406/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/1766/01/02 препарату за показниками "Кольоровість" (забарвлення препарату інтенсивніше за забарвлення еталона), "Маркування" (частково стерте маркування), "Упаковка" (відсутній ніж для розкриття ампул або скарифікатор ампульний) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 2.3, 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, в ампулах, N 10, серії 381207, виробництва Одеського ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, в ампулах, N 10, серії 381207, виробництва Одеського ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос