Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства АМОКСИЦИЛИНА ТРИГИДРАТ, таблетки по 250 мг, N 20 (10 х 2), серии 30108, производства ООО "Агрофарм", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 20.08.2008 № 4405/07-25

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 20.08.2008 р. N 4405/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 30108 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3713/01/01 препарату за показником "Опис" (таблетки жовтуватого кольору різної інтенсивності забарвлення) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ, таблетки по 250 мг, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках, серії 30108, виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ, таблетки по 250 мг, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках, серії 30108, виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос