Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства МАГНЕ-B6, таблетки, покрытые оболочкой, N 50, серии 8921, производства "Санофі Вінтроп Індастріа" для "САНОФІ-АВЕНТІС", Франция

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 18.08.2008 № 4361/07-25

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 18.08.2008 р. N 4361/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5476/02/01 препарату за показником "Розпадання" (жодна з таблеток не розпалась протягом 60 хвилин) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 2.3, 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МАГНЕ-B6, таблетки, вкриті оболонкою, N 50, серії 8921, виробництва "Санофі Вінтроп Індастріа" для "САНОФІ-АВЕНТІС", Франція, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МАГНЕ-B6, таблетки, вкриті оболонкою, N 50, серії 8921, виробництва "Санофі Вінтроп Індастріа" для "САНОФІ-АВЕНТІС", Франція.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос