Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, раствор для инъекций, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, N 10 серии 80308 производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Біостимулятор" в форме ООО, Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 16.07.2008 № 3611/07-23

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 16.07.2008 р. N 3611/07-23

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5832/01/01 препарату за показниками "Опис" (2 ампули з 30-ти мають жовте забарвлення), "Ступінь забарвлення розчину" (завищений у порівнянні з еталоном Y5), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, N 10 серії 80308 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, N 10 серії 80308 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос