Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно возобновления реализации лекарственного средства ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ, гель по 30 г в тубах, серии М009 производства "Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед", Индия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Решение от 10.07.2008 № 3517/12-24

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 10 липня 2008 року N 3517/12-24

На нашу адресу надійшло звернення від Представництва "Мілі Хелскере Лімітед", в Україні, щодо можливості поновлення реалізації лікарського засобу ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ, гель по 30 г у тубах, серії М009 виробництва "Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед", Індія, "Теміс Медикаре Л імітед", Індія, для "МіліХелскере Лімітед", Великобританія. Вищезазначений лікарський засіб був заборонений приписом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.04.2008 р. N 2019/07-23 на підставі встановлення факту невідповідності вимогам АНД до реєстраційного посвідчення N UA/0128/01/01 препарату за показником "Маркування", а саме: на первинній та вторинній упаковках препарату зазначена дата виробництва 07/2007, та термін придатності 06/2009, а у сертифікаті якості виробника вказана дата виробництва - 08/2005, та термін придатності - до 07/2007, дата проведення аналізу 11-9-2005.

За інформацією Представництва "Мілі Хелскере Лімітед" в Україні, різними виробниками було вироблено дві однакові серії М009 лікарського засобу ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ, гель по 30 г у тубах, а саме: одна серія М009 супроводжувалася сертифікатом якості виробника "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія, з датою виробництва 08/2005 та терміном придатності до 07/2007, а інша серія М009 супроводжувалася сертифікатом якості виробника "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, з датою виробництва 07/2007 та терміном придатності до 06/2009.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос