Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства НАТРИЯ ХЛОРИД, раствор для инфузий 0,9 % по 200 мл в бутылках серии 4841207 производства ООО "Новофарм-Біосинтез", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 09.07.2008 № 3486/07-27
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 09.07.2008 р. N 3486/07-27

Припис відкликано 
(згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 Міністерства охорони здоров'я України
 від 26 серпня 2008 року N 4512/12-24)

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 4841207 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення Р/98/17/5) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках серії 4841207 виробництва ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках серії 4841207 виробництва ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос