Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства АУГМЕНТИН™, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг/200 мг во флаконах, N 10 серии 342586 производства "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобритания

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 08.07.2008 № 3472/07-27
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 08.07.2008 р. N 3472/07-27

Припис відкликано
(згідно з приписом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 від 23 березня 2009 року N 1980/11-08)

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 342586 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, N 10 виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобританія (реєстраційне посвідчення UA/0987/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, N 10 серії 342586 виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобританія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, N 10 серії 342586 виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобританія.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос