Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ПМ СИРИН, таблетки, покрытые оболочкой, N 120 (15 х 8) в блистерах серии 46596/1 производства "Табко Пті Лтд", Австралия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 06.06.2008 № 2796/07-24
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 06.06.2008 р. N 2796/07-24

Припис відкликано
(згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 від 27 жовтня 2008 року N 5595/12-25)

На підставі встановлення факту, невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2008/01/01 препарату за показниками "Діаметр таблеток" (завищений), "Товщина таблеток" (занижений), "Середня маса" (завищений), "Маркування" (на упаковці вказано температурний режим зберігання "не вище 25 градусів" замість "не вище 30 градусів"; розміщення написів на коробці відрізняється від графічного зображення в АНД) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки вкриті оболонкою, N 120 (15 х 8) у блістерах серії 46596/1 виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, N 120 (15 х 8) у блістерах серії 46596/1 виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос