Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства АСКОРУТИН® таблетки, N 10 х 5, серии 290707, производства ЗАО "Київський вітамінний завод", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 05.11.2007 № 4345/07-20
редакция действует с 15.11.2007

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 05.11.2007 р. N 4345/07-20

Із змінами і доповненнями, внесеними
 розпорядженням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 Міністерства охорони здоров'я України
 від 15 листопада 2007 року N 4530/07-20

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4875/01/01 препарату за показником "Маркування" (на вторинну упаковку нанесена серія 29707, на первинну упаковку нанесена серія 290707, сертифікат якості виробника виданий на серію 290707) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби"пп. 2.2, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів підчас оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСКОРУТИН=> таблетки, N 10 х 5, у контурних чарункових упаковках, серії 290707, виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АСКОРУТИН=>, таблетки, N 10, N 2 10 х 5, у контурних чарункових упаковках серії 290707 виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

Абзац листа відкликано

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос