Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства ЭРИТРОМИЦИНА 200 мг, порошок для приготовления суспензии для перорального применения (200 мг/5 мл) по 24 г во флаконах, N 1, серии DE-05 производства "Vaishali Pharmaceuticals", Индия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 02.11.2007 № 4319/07-24

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 02.11.2007 р. N 4319/07-24

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N P.10.02/05378 препарату за показником "Упаковка" (В 1 вторинну упаковку з 4-х лікарського засобу Еритроміцин 200 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах, N 1, виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія, вкладено флакон лікарського засобу Ампіцилін 250 мг, порошок для приготування суспензії (250 мг/5 мл) 60 мл для внутрішнього застосування виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія без зазначення серії, дати виготовлення та терміну придатності) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. п. 2.4, 3.2, 3.2.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН 200 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах, N 1, серії DE-05 виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН 200 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах, N 1, серії DE-05 виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос