Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно порядка маркировки лекарственного средства

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Письмо от 17.08.2007 № 18.8048/15-11

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

ЛИСТ

від 17.08.2007 р. N 18.8048/15-11

В додаток до листа Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України (вих. N 18.76518/15-06 від 03.08.2007 р.) стосовно надання роз'яснень щодо порядку маркування, що наноситься на етикетку/упаковку лікарського засобу та у відповідь на Ваше звернення (вих. 11/4-15/6043 від 16.06.2007 р.) повідомляємо додатково наступне.

Згідно зі статтею 12 Закону України "Про лікарські засоби" - "маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу, назву та адресу виробника, реєстраційний номер, номер серії, способи застосування, дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці, термін придатності, умови зберігання, запобіжні заходи.

Під час державної реєстрації (перереєстрації) можуть затверджуватись додаткові вимоги до маркування та упаковки у зв'язку з особливостями застосування лікарського засобу".

Саме такі "додаткові вимоги" затверджені підзаконними актами, що видані Міністерством охорони здоров'я України, а саме:

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос