Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно установления факта фальсификации лекарственного средства НО-ШПА

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 11.08.2006 № 3150/07-17

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 11.08.2006 р. N 3150/07-17

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПАв, таблетки 40 мг N 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А. Т., Угорщина (за повідомленням представництва "Санофі-Сінтелабо Груп" компанії "Санофі-Авентіс" в Україні та Молдові, серія 8090403 не ввозилась в Україну), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПАв, таблетки 40 мг N 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А. Т., Угорщина, який має ознаки фальсифікації, наведені в додатку 1.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НО-ШПАв, таблетки 40 мг N 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А. Т., Угорщина і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.

Опрос