Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства ЛЕВОМИЦЕТИН, таблетки по 500 мг N 10 в контурных упаковках серии 20106 с маркировкой производителя ЗАО Научно-производственный центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 22.06.2006 № 2571/07-09

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 22.06.2006 р. N 2571/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", який має ознаки фальсифікації:

- "Маркування" - серія та термін придатності промарковано нечітко, термін придатності зазначено невірно - 5 років замість 3 (до 2.11, а в оригіналі - до 2.09), вказано номер реєстраційного посвідчення, дія якого минула під час виготовлення лікарського засобу (П.08.00/2194, замість UA/3621/01/01);

- "Ідентифікація" - не відтворюється, що може свідчити про відсутність діючої речовини в лікарському засобі (в оригіналі - всі методики щодо показника "Ідентифікація" відтворюються згідно вимог АНД);

- "Середня маса" - занижена.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос