Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки, покрытые оболочкой, по 1 г N 20 серии TF 15021 производства "Юникем Лабораториз Лтд", Индия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 20.01.2006 № 240/07-21

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 20.01.2006 р. N 240/07-21

На підставі встановлення факту невідтворюваності методики за показником "Мікробіологічна чистота", невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N P.05.03/06635 препарату за показниками АНД "Опис", "Розчинення", "Розпадання", "Кількісне визначення" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.3, п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 20 серії TF 15021 виробництва "Юнікем Лабораторіз Лтд", Індія.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 20 серії TF 15021 виробництва "Юнікем Лабораторіз Лтд", Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос