Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения всех серий лекарственного средства БИЦИЛИН-3 КМП, порошок для инъекций по 600 000 ЕД во флаконах производства АО "Київмедпрепарат", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 16.06.2005 № 2081/07-22
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 16.06.2005 р. N 2081/07-22

Припис відкликано
 (згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів України
Міністерства охорони здоров'я України
 від 4 липня 2005 року N 2319/07-21)

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу та встановлення факту невідповідності архівних зразків однієї серії (10105) вимогам ФС-42У-3-198-97, Зміна N 1, Зміна N 2 препарату за показником "Стабільність суспензії" (спостерігалось порушення стабільності суспензії - часткова седиментація твердої фази) у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.1, 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованим Міністерством юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва АТ "Київмедпрепарат", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва АТ "Київмедпрепарат", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення у карантин до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос