Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства Шиповника плоды, плоды в пачках картонных с внутренним пакетом по 100 г серии 300304 производства ООО "Адоніс", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 17.09.2004 № 3216/07-16

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 17.09.2004 р. N 3216/07-16

На підставі встановлення фактів невідповідності якості препарату за показником "Вміст почорнілих, пригорілих, пошкоджених шкідниками і хворобами плодів" (завищений) і сертифіката якості виробника вимогам специфікації аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.02.03/05863 (відсутність у сертифікаті якості виробника показників "Кількісне визначення вмісту аскорбінової кислоти", "Мікробіологічна чистота") та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 17.04.2002 за N 1325/07-15, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Шипшини плоди, плоди у пачках картонних з внутрішнім пакетом по 100 г серії 300304 виробництва ТОВ "Адоніс", Україна до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Шипшини плоди, плоди у пачках картонних з внутрішнім пакетом по 100 г серії 300304 виробництва ТОВ "Адоніс", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос