Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н, капсулы по 300 мг N 30 (10 х 3), серии 4K0561, производства Эй. Наттерманн энд Сайи ГмбХ, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 26.10.2015 № 14958-1.2/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 26.10.2015 р. N 14958-1.2/2.0/17-15

На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 4K0561 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ=> ФОРТЕ Н, капсули по 300 мг N 30 (10 х 3), виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення N UA/8682/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 N 1515/26292, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ=> ФОРТЕ Н, капсули по 300 мг N 30 (10 х 3), серії 4K0561, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ=> ФОРТЕ Н, капсули по 300 мг N 30 (10 х 3), серії 4K0561, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос