Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ПАНКРЕАТИН, порошок (субстанция) в двойных мешках из пленки полиэтиленовой для производства нестерильных лекарственных форм, серии U08020715, производства Belger-Biochemie, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 19.10.2015 № 14652-1.2/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 19.10.2015 р. N 14652-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 N 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 N 550/26995, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4674/01/01 лікарського засобу ПАНКРЕАТИН, порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії U08020715, виробництва Belger-Biochemie, Німеччина, за показником "Мікробіологічна чистота", ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПАНКРЕАТИН, порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії U08020715, виробництва Belger-Biochemie, Німеччина.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаного лікарського засобу, і вжити заходів щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб'єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос