Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства СЕПТИЛ, раствор для наружного применения, спиртовой 70 % по 100 мл во флаконах, серии 100515, с маркировкой производителя ООО "ДКП "Фармацевтична фабрика", Украина, Житомирская обл.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 15.10.2015 № 14522-1.2/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 15.10.2015 р. N 14522-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, пп. 3.1, 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, серії 100515, з маркуванням виробника ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, Житомирська обл., до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:

- колір паперу, використаного для друку інструкцій для медичного застосування, жовтого відтінку, гладенький на дотик, меншого розміру - 95 х 183 мм, (інструкції для медичного застосування оригінального зразка мають сірий відтінок та шершаві на дотик, більшого розміру - 99 х 186 мм).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, серії 100515, з маркуванням виробника ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, Житомирська обл.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос