Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства ТИОПЕНТАЛ, лиофилизат для раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах, серии 98745, производства ПАО "Київмедпрепарат", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 25.06.2015 № 8743-1.2/2.0/17-15
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 25.06.2015 р. N 8743-1.2/2.0/17-15

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 9 вересня 2015 року N 12755-2.0.1/2.0/17-15)

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 98745 лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 98745, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 98745, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос