Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства ВАЛАЦИКЛОВИРА ГИДРОХЛОРИД, порошок (субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных лекарственных форм, серии VCV20141108, производства Чангжоу Коне Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 05.06.2015 № 7743-1.2/2.1/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 05.06.2015 р. N 7743-1.2/2.1/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8305/01/01 препарату за показниками "Ідентифікація", "Залишкові кількості органічних розчинників" ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм, серії VCV20141108, виробництва Чангжоу Коні Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм, серії VCV20141108, виробництва Чангжоу Коні Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос