Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ОМНИСКАН, раствор для инъекций, 0,5 ммоль/мл по 20 мл в стеклянных флаконах, серии 12375511, производства ДжиІ Хелскеа Ирландия, Ирландия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 11.03.2015 № 3453-1.2/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 11.03.2015 р. N 3453-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, на підставі інформації ТОВ "Такеда Україна" (яке являється імпортером нижчезазначеного лікарського засобу), що дана серія 12375511 лікарського засобу ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія, була вироблена та випущена для подальшої реалізації в іншій країні та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, серії 12375511, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, серії 12375511, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія, і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос