Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ГАДОВИСТ 1,0, раствор для инъекций, 1 ммоль/мл по 15 мл во флаконе, серии 34601G, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 12.02.2015 № 1938-1.3/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 12.02.2015 р. N 1938-1.3/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 17, ст. 20, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п. 3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, та на підставі виявлення факту обігу незареєстрованого на території України лікарського засобу ГАДОВІСТ 1,0, розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл по 15 мл у флаконі, серії 34601G, виробництва Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (маркування первинної та вторинної упаковок та інструкції для медичного застосування на іноземній мові), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ГАДОВІСТ 1,0, розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл по 15 мл у флаконі, серії 34601G, виробництва Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГАДОВІСТ 1,0, розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл по 15 мл у флаконі, серії 34601G, виробництва Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос