Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства УЛЬТРАВИСТ 370, раствор для инъекций и инфузий, 370 мг/мл по 100 мл во флаконах, серии 41035А, производства Байер Фарма АГ, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 11.02.2015 № 1885-1.3/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 11.02.2015 р. N 1885-1.3/2.0/17-15

Відповідно до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 17, ст. 20, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 13 Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 (зі змінами), п. 3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/1987/01/01 препарату УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 100 мл у флаконах, серії 41035А, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, за показниками Упаковка (відсутня вторинна упаковка (картонна пачка), відсутня інструкція для медичного застосування); Маркування (маркування первинної упаковки (етикетки на флаконі) виконано іноземною мовою, відсутній реєстраційний номер в Україні) ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 100 мл у флаконах, серії 41035А, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 100 мл у флаконах, серії 41035А, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос