Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства ОМНИСКАН, раствор для инъекций, 0,5 ммоль/мл по 20 мл в стеклянных флаконах, серии 12427955, производства ДжиІ Хелскеа Ирландия, Ирландия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 11.02.2015 № 1884-1.3/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 11.02.2015 р. N 1884-1.3/2.0/17-15

Відповідно до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 17, ст. 20, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 13 Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 (зі змінами), п. 3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/3164/01/01 препарату ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, серії 12427955, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія, за показниками Упаковка (В упаковку вкладена інструкція для медичного застосування на іноземній мові); Маркування (Маркування первинної та вторинної упаковки виконано іноземною мовою, відсутній реєстраційний номер в Україні) ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, серії 12427955, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОМНІСКАН, розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 20 мл у скляних флаконах, серії 12427955, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос