Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства РОАККУТАН, капсулы по 10 мг N 30 (10 х 3) в блистерах, серии B8022B02 (с маркировкой на первичной и вторичной упаковках на турецком языке, с нанесенным на вторичную упаковку стикером на русском языке с указанием производителя Ф. Хоффманн-ля Рош Лтд)

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 28.01.2015 № 1055-1.2/2.0/17-15

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 28.01.2015 р. N 1055-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 року N 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, та на підставі інформації ТОВ "Рош Україна" щодо встановлення факту реалізації на території України лікарського засобу РОАККУТАН, капсули по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, серії B8022B02 (з маркуванням на первинній та вторинній упаковках турецькою мовою, з нанесеним на вторинну упаковку стикером російською мовою із зазначенням виробника Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд), який не ввозився компанією ТОВ "Рош Україна" на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування вищевказаної серії лікарського засобу.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність зазначеної вище серії лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос