Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ЭКСТРА ЭРБИСОЛ®, раствор для инъекций по 2 мл в ампулах N 10, серии 20312, производства ООО "Ербіс", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 03.12.2014 № 22448-1.3/2.0/17-14
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 03.12.2014 р. N 22448-1.3/2.0/17-14

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 15 липня 2015 року N 9774-1.2/2.0/17-15)

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2, 3.2.1, 5.4 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5036/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення" (вміст пептидів занижений), "Маркування" ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10, серії 20312, виробництва ТОВ "Ербіс", Україна.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10, серії 20312, виробництва ТОВ "Ербіс", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос