Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ДОНА®, раствор для инъекций по 2 мл в ампулах N 6 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампулах N 6, серии 0412U, производства "РОТТАФАРМ С.п.А.", Италия; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Италия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 07.10.2014 № 18985-1.3/2.0/17-14
редакция действует с 08.10.2014

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 07.10.2014 р. N 18985-1.3/2.0/17-14

Із змінами і доповненнями, внесеними
 листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 8 жовтня 2014 року N 19122-1.3/2.1/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 4.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДОНА=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6, серії 0412U, виробництва "РОТТАФАРМ С.п.А.", Італія; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Італія, термін придатності якого закінчився.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОНА=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6, серії 0412U, виробництва "РОТТАФАРМ С.п.А.", Італія; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Італія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) для подальшого знищення.

(абзац третій у редакції листа Державної служби України з
 лікарських засобів від 08.10.2014 р. N 19122-1.3/2.1/17-14)

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос